Ifan 801 UPVC tiyo ekipman

Ekipman upvc tiyo nan aplikasyon esteril pou endistri pharmaceutique yo

Entwodiksyon nan UPVC nan aplikasyon pharmaceutique yo

Unplasticized Polyvinyl klori (UPVC) tiyo ekipman yo te vin de pli zan pli enpòtan nan manifakti pharmaceutique akòz rezistans eksepsyonèl chimik yo ak lis sifas enteryè . Karakteristik sa yo fè upvc patikilyèman apwopriye pou pwosesis esteril ki kote kontaminasyon se paramount pur {{1} Kondisyon . Enstalasyon famasetik itilize UPVC anpil nan sistèm pou pirifye dlo, pwòp-an-plas (CIP) enstalasyon, ak kanalizasyon pwosesis pou plizyè etap manifakti dwòg . konpare ak asye pur tradisyonèl, upvc ofri avantaj siyifikatif san yo pa konpwomèt estanda, yo bay ou, yo bay ou nan yon bagay ki gen rapò ak yo.

 

Konpatibilite esterilizasyon ak kontwòl microbes

Ekipman tiyo UPVC demontre ekselan konpatibilite ak metòd komen esterilizasyon pharmaceutique:

‌Otoklavaj‌: kenbe repete 121 degre vapè esterilizasyon sik

‌Esterilizasyon chimik‌: rezistan a oksijene idwojèn, asid peracetic, ak solisyon klò ki baze sou

‌Iradyasyon gama‌: Kenbe entegrite estriktirèl jiska 50 kgy dòz

Sifas ki pa Peye-pore materyèl la (RA <0 . 8 μm) anpeche adezyon bakteri ak fòmasyon biofilm, kritik pou kenbe esterilite nan dlo-pou-piki (WFI) sistèm .. Teknik lè l sèvi avèk ekipman sanitè ak soude òbital oswa lyezon sòlvan asire koneksyon san pwoblèm san yo pa twou ki ta ka pò kontaminan.

Pwopriyete materyèl pou itilizasyon pharmaceutique

UPVC ofri avantaj inik ki fè li ideyal pou aplikasyon pou pharmaceutique:

‌Rezistans chimik‌: reziste asid, alkal, ak Solvang yo itilize nan manifakti dwòg

‌Estabilite tèmik: Kenbe estabilite dimansyon soti nan -10 degre a 60 degre

‌Fòs mekanik‌: 50% pi wo fòs rupture pase estanda PVC

‌Lesibilite: Konfòme ak USP Klas VI ak FDA 21 CFR 177.1980 Estanda

Kontni klò materyèl la bay pwopriyete antibiotics nannan, diminye bezwen an pou byosid adisyonèl . dènye pwogrè nan formulasyon UPVC te amelyore rezistans enpak nan tanperati ki pi ba pandan w ap kenbe ekselan karakteristik materyèl la, ak evalyasyon presyon jiska 16 ba nan 20 degre .}

 

Konsepsyon sistèm ak konsiderasyon enstalasyon

Bon konsepsyon nan sistèm upvc kanalizasyon mande pou atansyon a plizyè faktè kritik:

‌Kondisyon pant‌: Minimòm 2% pant pou drenaj konplè nan sistèm CIP

‌Espas sipò‌: 1-1.5 M entèval depann sou dyamèt tiyo ak tanperati

‌Jesyon ekspansyon‌: mande pou ekspansyon pasan chak 10-15 m nan kouri dwat

‌Seleksyon jwenti‌: prefere jwenti soude sou koneksyon Threaded nan zòn esteril

Ekipman UPVC sanitè ak koneksyon tri-kranpon fasilite demonte fasil pou validasyon ak netwayaj . pratik endistri aktyèl enkòpore koulè-kodaj (tipikman limyè ble pou upvc) ak etikèt apwopriye yo anpeche kwa-kontaminasyon ant sous dlo pwosesis diferan .}

Konfòmite regilasyon ak kondisyon validasyon

Sistèm UPVC yo dwe satisfè estanda pharmaceutique rijid:

‌Konfòmite GMP: Aderans a Inyon Ewopeyen GMP Anèks 1 ak FDA CGMP Kondisyon pou

‌Sètifikasyon materyèl‌: USP Klas VI, FDA, ak 3- Yon konfòmite sanitè estanda

‌Validasyon fini sifas yo: Dokimantasyon sou valè RA ak profilometry sifas yo

‌Extractables/leachables‌: Tès pou chak USP<661>ak<1665>

Pwotokòl validasyon tipikman enkli:

Kalifikasyon Enstalasyon (IQ) Verifye materyèl apwopriye ak enstalasyon

Operasyonèl kalifikasyon (OQ) tès anba pi move-ka kondisyon yo

Kalifikasyon Pèfòmans (PQ) ak medya pwosesis aktyèl

Dènye etid ka soti nan manifaktirè vaksen pi gwo demontre sistèm upvc avèk siksè kenbe esterilite sou 5+ ane nan operasyon kontinyèl lè byen fèt ak konsève {{1}

 

Konklizyon

Ekipman upvc tiyo yo te pwouve viabilite yo nan aplikasyon pou pharmaceutique esteril nan deseni nan aplikasyon siksè . Amelyore formulasyon ak teknik enstalasyon . Lè ki fèt ak konsève dapre estanda pharmaceutique yo, sistèm upvc delivre pèfòmans esteril konparab ak asye pur tradisyonèl nan siyifikativman pi ba depans lifecycle, fè yo patikilyèman valab pou gwo-echèl sistèm dlo ak kanalizasyon pwosesis nan enstalasyon manifakti dwòg modèn .}}

Klike la a yo gade plis videyo

Klike la a wè plis enfòmasyon faktori nou an!

Klike la a pou kontakte nou!

Baj popilè: IFAN 801 UPVC tiyo ekipman, Lachin IFAN 801 UPVC tiyo ekipman manifaktirè, Swèd, faktori